Sorting by

×
19 Temmuz 2024
Genel

Timerosal ve Otizm Riskine İlişkin CDC Çalışması (2010)

Yazdır

Price CS, Thompson WW, Goodson B, Weintraub ES, Croen LA, Hinrichsen VL, Marcy M, Robertson A, Erisken E, Lewis E, Bernal P, Shay D, Davis RL, DeStefano F. Aşılardan kaynaklanan timerosal’e doğum öncesi ve bebek maruziyeti ve immünoglobulinler ve otizm riski. Pediatrics. 2010 Ekim;126(4):656-64. Epub 2010 13 Eylül.

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) tarafından 2010 yılında yapılan bir araştırma, timerosal içeren aşılara ve immünoglobulinlere doğum öncesi ve bebek maruziyetinin otizm spektrum bozukluğu (ASD) riskini artırmadığını göstermiştir. “Aşılar ve İmmünoglobinlerden Kaynaklanan Thimerosal’a Doğum Öncesi ve Bebeklerde Maruz Kalma ve Otizm Riski” Pediatrics’in Ekim 2010 basılı baskısında yayınlandı.

Bu çalışma nasıl yürütüldü? CDC, Aşı Güvenliği Veri Bağlantısı (VSD) Projesine katılan üç sağlık kuruluşunda bir vaka kontrol çalışması gerçekleştirdi. VSD, 1990 yılında CDC’nin Bağışıklama Güvenliği Ofisi ile dokuz sağlık kuruluşu arasında bağışıklama güvenliğini izlemek ve bağışıklama sonrasında nadir ve ciddi olumsuz olaylarla ilgili bilimsel bilgideki boşlukları gidermek amacıyla ortak bir çaba olarak kuruldu.

Araştırmaya toplam 1.008 çocuk katıldı; bunlardan 256’sında ASD vardı ve 752’sinde yoktu. Araştırmanın amacı, aşılarda veya immünoglobulin ürünlerinde bulunan timerosalden elde edilen etil cıvanın çocuklarda otizm gelişme riskini artırıp artırmadığını görmekti. Çocukların ve annelerinin etil cıva maruziyeti belirlendi ve ASD veya ASD’nin iki alt tipi olan otistik bozukluk ve gerilemeli ASD ile olası ilişki açısından değerlendirildi.

Thimerosal, potansiyel olarak zararlı bakterilerin kontaminasyonunu ve büyümesini önlemek için çok dozlu aşı şişelerine (birden fazla doz içeren şişeler) eklenen cıva içeren bir koruyucudur.

Bu çalışmanın ana bulguları nelerdir? Araştırmacılar timerosal içeren aşıların ASD sonuçlarından herhangi birinin riskini artırmadığını buldu. Bu çalışma, herhangi bir ASD rahatsızlığı olan ve ASD olmayan çocukların, hamilelikten 20 aylık olana kadar her maruz kalma döneminin sonunda benzer etil cıva maruziyetine sahip olduklarını buldu. Hamilelik sırasında (doğum öncesi) veya küçük bir çocukken timerosal içeren aşılardan dolayı etil cıvaya maruz kalma, ASD sonuçlarının hiçbiriyle ilişkili değildi.

CDC bu çalışmayı neden yaptı? Timerosal şu ​​anda yalnızca çok dozlu grip aşısı şişelerinde kullanılmasına rağmen CDC, timerosalin çocukların almış olabileceği diğer aşılarda koruyucu olarak kullanılmasıyla ortaya çıkan ve bu aşıların otizmle ilgili olduğuna dair yanlış kanılar da dahil olmak üzere ortaya çıkan endişelerin farkındadır. Bu endişeler, Amerika Birleşik Devletleri’nde otizm yaygınlığının da arttığı bir dönemde ortaya çıktı. İnsanlar timerosal içeren aşılar ile otizm arasında bir ilişki olup olmadığını sorgulamaya başladı. 2004 yılında Tıp Enstitüsü incelemesi, bilimsel kanıtların timerosal içeren aşılar ile otizm arasında nedensel bir ilişkiyi desteklemediği sonucuna varmıştır.

IOM’un raporunun ardından, araştırmacılar bu çalışmaya devam etme kararı aldı çünkü üç alanda yeni veya daha güçlü veriler sağladı: 1) annenin hamileyken etil cıvaya maruz kalmasının etkisi, 2) etil cıvaya maruz kalmanın aşağıdakilerle ilişkili olarak değerlendirilmesi: üç otizm spektrum bozukluğu alt tipi ve 3) otizm tanısını ve etil cıva maruziyetini değerlendirmeye yönelik daha titiz bir yaklaşım.

Aşı güvenliğine ilişkin endişeler, çocuklarına aşı yaptırma kararını bazı ebeveynler için zorlaştırmış olabilir. Bu çalışma, aşılarda ve immünoglobulin ürünlerinde timerosalin güvenliği konusunda mevcut bilime daha kapsamlı veriler ekleyerek çocukların aşılanmasıyla ilgili endişelerin daha da azaltılmasına yardımcı olacaktır.

Bu çalışmanın timerosal ve otizm üzerine yapılan önceki çalışmalardan farkı nedir? Bugüne kadar aşılardaki timerosalin güvenliği konusunda yayınlanmış birçok çalışma bulunmaktadır. Veriler, aşılardaki düşük dozda timerosalin zarar vermediğini ancak enjeksiyon yerinde kızarıklık ve şişlik ve nadir alerjik reaksiyonlar gibi küçük yan etkilerle ilişkili olabileceğini gösteriyor.

Bu yeni çalışma, timerosalin güvenliği konusunda mevcut bilime daha kapsamlı veriler ekliyor. Bugüne kadarkilerin en kapsamlısıdır çünkü CDC ilk kez anne verilerini toplayıp incelemiştir ve CDC ilk kez ASD’yi çeşitli otizm alt tipleri ile birlikte incelemiştir.

Çalışma, dış uzmanların ve otizmi savunan grupların temsilcilerinin danışmanlığını içermiş, önde gelen otizm uzmanları tarafından eğitilmiş araştırma personeli tarafından uygulanan en son teknolojiye sahip kişisel değerlendirmelerden yararlanılmış ve timerosal içeren ürünlere maruz kalmaya ilişkin iyi belgelenmiş verilere dayanmıştır. Çalışma, otizm riskini veya aşıların alınmasını etkileyebilecek birçok faktörü kontrol etti. Üstelik çalışma, hamilelik sırasında grip aşısı da dahil olmak üzere timerosal içeren aşılarla aşılamanın ASD riskini artırmadığına dair bugüne kadarki en güçlü kanıtı sağlıyor.

Bu çalışma için çocuklar nasıl seçildi? Çocuklar aşağıdaki kriterleri karşılamaları durumunda katılmaya hak kazandılar:

1 Ocak 1994 ile 31 Aralık 1999 tarihleri arasında doğmuş olanlar, Doğumundan ikinci yaş gününe kadar sürekli olarak yönetilen bakım organizasyonuna kayıtlıydı ve örneklem seçimi sırasında halihazırda kayıtlıydı; Ve Bir çalışma değerlendirme kliniğine 60 mil mesafede yaşıyordu. Verilerin toplandığı sırada çocuklar 6 ila 13 yaşlarındaydı. Çalışmaya katılan tüm çocukların doğumdan itibaren biyolojik anneleriyle birlikte yaşamaları ve ailelerinin (anketlerin uygulanması amacıyla) akıcı İngilizce konuşması gerekiyordu. Çocuklar, aşağıdakiler dahil olmak üzere ASD özellikleriyle bilinen bağlantıları olan tıbbi bir durumları varsa hariç tutuldu: Kırılgan X sendromu, tüberoz skleroz, Rett sendromu, konjenital kızamıkçık sendromu veya Angelman sendromu.

Çocuklarda ve hamilelik sırasında timerosal maruziyeti nasıl izlendi? Çocukların aşılanma geçmişleri bilgisayarlı aşılama kayıtlarından elde edildi ve tıbbi çizelgelerden çıkarıldı. Araştırmacılar, annelerin çalışma çocuğuyla hamilelikleri sırasında aşılanma geçmişlerini belirlemek için tıbbi çizelgeleri ve kişisel görüşmeleri kullandılar. Anneye yönelik aşılar arasında bağışıklık globinleri, tetanoz toksoidi, difteri-tetanoz toksoidleri ve grip aşısı yer alıyordu.

Timerosal içeren aşıların cıva içeriği, aşı üreticisinin, parti numarasının ve alındığı yılın yayınlanmış verilere ve üretici kayıtlarına bağlanmasıyla belirlendi.

Hamilelik sırasında maruz kalma, annenin çocuğuyla hamileliği sırasında aldığı tüm timerosal içeren aşıların toplam miktarı (mikrogram) olarak hesaplandı. Çocukluk döneminde maruz kalma, mikrogram etil cıvanın, her aşılama sırasındaki çocuğun ağırlığına (kilogram cinsinden) bölünmesiyle hesaplandı.

CDC hamilelik sırasında verilen aşılardaki timerosalin güvenliği hakkında ne biliyor? Bu çalışma sayesinde CDC, hamilelik sırasında ve küçük çocuklarda timerosal’e maruz kalmanın artan ASD riski ile ilişkili olmadığını buldu.

CDC bu çalışmanın sonuçlarını nasıl doğruladı? Çalışma tasarımı ve yöntemleri konusunda rehberlik sağlamak, çalışmanın ilerlemesini izlemek ve çalışma sonuçlarını ve analizini gözden geçirmek için çok disiplinli bir uzman paneli toplandı. Bu, dış uzmanların ve otizmi savunan grupların temsilcilerinin istişarelerini içeriyordu.

Bu bilgi kamuya açık mı? Çalışma yöntemleri, seçim kriterleri ve yürütülen tüm analizlerin sonuçları hakkında tüm ayrıntıları içeren kapsamlı bir teknik rapor indirilebilir:

Timerosal ve Otizm, Teknik rapor, Cilt I Timerosal ve Otizm, Teknik rapor, Cilt II

Ek olarak CDC, diğer araştırmacıların bu çalışma verilerinden öğrenmesini mümkün kılıyor. Talep üzerine araştırmacıların analiz edebileceği bir kamu kullanım veri seti de mevcuttur.

https://www.cdc.gov/vaccinesafety/concerns/thimerosal/study-risk-autism.html

About The Author

Bir yanıt yazın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir